A szív- és érrendszeri betegségek napjaink egyik vezető halálokának számítanak, amelyek világszerte közel minden harmadik haláleset hátterében állnak. Európában még rosszabb a helyzet, ahol az összes halálozás mintegy feléért ez a betegségcsoport felelős, hazánkban pedig első a halálozási okok statisztikájában.
Az elmúlt évek során számos olyan, nagy betegszámú klinikai vizsgálat eredménye látott napvilágot, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek lehetséges terápiás eljárásait kutatták, illetve kutatják.
RE-LY vizsgálat
A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar, mely az emberek kb. 1%-át, 80 éves kor felett pedig a 10%-át érinti. A pitvarfibrillációval élő emberek nagyobb vérrögképződési kockázatnak vannak kitéve, ami hétszeresére növeli a stroke kockázatát. A pitvarfibrilláció következtében évente mintegy 3 millió ember szenved el stroke-ot szerte a világon.
A tavalyi évben legnagyobb áttörést ezen a területen a RE-LY vizsgálat jelentette, amely a legnagyobb, stroke prevenciót kutató pitvarfibrillációs vizsgálat. A kutatás világszerte összesen 44 ország 18 000 betegének bevonásával zajlott; eredményeit Barcelonában az Európai Kardiológiai Társaság Kongresszusán mutatták be, amelyeket betegek és orvosok egyforma lelkesedéssel üdvözöltek. A RE-LY vizsgálatban egy új véralvadásgátló terápiát vizsgáltak, amelyet naponta kétszer szájon át kell bevenni, s kétféle dózisban alkalmazható.
A készítmény eredményei minden előzetes várakozást felülmúltak, jóval túlszárnyalva ezzel a korábban alkalmazott kezelési eljárásokat: az új gyógyszer 34 százalékkal csökkentette a stroke és a szisztémás embólia kialakulásának kockázatát, pitvarfibrilláló betegeknél. Mindemellett a terápia során 20 százalékkal ritkábban alakultak ki életveszélyes vérzéses szövődmények..
Az új terápia tehát naponta 3000-rel több stroke-ot előz meg világszerte, mint az eddigi kezelési eljárások, és jelentősen csökkenti a súlyos, vagy rokkantsághoz vezető, vérzéses szövődmények kialakulásának esélyét. Hatékonyan és jól kiszámíthatóan csökkenti a stroke kockázatát anélkül, hogy rendszeres vérvizsgálatokra, dózisigazításokra lenne szükség.
RE-COVER vizsgálat
A tromboembólia, ahová a mélyvénás trombózis, valamint ennek életveszélyes akut szövődménye, a tüdőembólia is tartoznak, a harmadik leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség világszerte (a koszorúér-betegségek és a stroke után). A tromboembólia Európában évente körülbelül 1,5 millió, Amerikában pedig 3 millió embert érint. Európában több mint kétszer annyi ember halálát okozza, mint az AIDS, a mellrák, a prosztatarák és a közlekedési balesetek összesen.
A RE-COVER szintén az új orális véralvadásgátló terápia hatásait vizsgálja. A vizsgálat keretében a napi kétszeri adagolású készítményt a jelenleg leggyakrabban alkalmazott terápiával hasonlították össze. Az eredmények alapján a vizsgált terápia ugyanolyan hatékonynak bizonyult a visszatérő tromboembólia megelőzésében, mint a korábbi eljárások, mindezt alacsonyabb vérzési kockázat mellett.
A hatóanyag 37%-kal csökkentette az életet veszélyeztető, illetve 29%-kal az egyéb vérzések számát. Emellett a korábbi szerekkel ellentétben, ebben az esetben sincs szükség rendszeres laboratóriumi vizsgálatokra és dózismódosításra, a kezelés hatékonyságának fenntartása érdekében.
A RE-COVER vizsgálat bebizonyította, hogy a készítmény egyszerűbb és biztonságosabb alternatívája az életveszélyes vérrögök kezelésének eddig alkalmazott terápiájánál.
Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMEA) által jóváhagyott új indikáció
A fejlett civilizációidősödő népességének egyre nagyobb problémát jelent a magasvérnyomás betegség gyakoriságának folyamatos emelkedése, amely a szív-érrendszeri szövődmények, szervi károsodások következtében jelentős mértékben járul hozzá a halálozáshoz
Az ONTARGET vizsgálat eredményei alapján az Európai Gyógyszerügyi Hatóság nemrégiben jóváhagyta egy már forgalomban lévő vérnyomáscsökkentő új indikációját, mely alapján a gyógyszer hosszú távú kardiovaszkuláris védelmet biztosít a szív- érrendszeri-, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. A készítménnyel minden ötödik kardiovaszkuláris esemény megelőzhető, a kedvezőbb tolerálhatóságnak köszönhetően pedig a betegek is sokkal együttműködőbbek a kezelés során.
A szív- és érrendszeri megbetegedések megelőzése létfontosságú, hiszen a kardiovaszkuláris betegség világelső halálok és minden harmadik ember haláláért felelős. Évente 7,2 millió ember hal meg szívrohamban és 5,5 millió stroke-ban.
A terápia jelentős előrelépést jelent mind az orvosok, mind a kockázatnak kitett betegeik számára, mert egy biztonságos, jól tolerálható kezelési lehetőséget kínál, s egyben csoportján belül jelenleg a legszélesebb betegkörben jóváhagyott, kardiovaszkuláris preventív hatással rendelkező vérnyomáscsökkentő szer.
A nemzetközi orvosi szaktekintélyek egybehangzó véleménye szerint, ezek az eredmények az utóbbi évek legmeghatározóbb sikerei az orvostudományban, a szív- és érrendszeri betegségek kezelése területén.
|