Világszerte több mint 3 millió ember szenved el pitvarfibrillációból, vagyis szívritmuszavarból eredő stroke-ot évente, melyek általában különösen súlyosak és rokkantsághoz vezetnek, a betegek fele egy éven belül meg is halhat.

A pitvarfibrilláció lényege, hogy a pitvaroknak megszűnik a ritmusos, koordinált összehúzódása, és ehelyett a szív szabálytalan, gyors, össze-vissza működést végez, ami természetesen rontja a szív működését, és a betegnek panaszokat okoz.

A pitvarfibrilláció a leggyakrabban előforduló tartós szívritmuszavar, ami különösen az időskori populáció jelentős hányadát, akár 10 százalékát is érintheti. Gyakorisága, és a hozzá társuló szignifikáns morbiditás miatt kezelése fontos feladat elsősorban a belgyógyászok és kardiológusok számára.

A pitvarfibrilláció következtében kialakuló keringési zavarok érszűkületet, érelzáródást, előrehaladott állapotban életveszélyes szövődményeket okozhatnak, ezért ezek a betegek a kockázat csökkentésére véralvadást gátló gyógyszereket szednek.

A kezelések során az élethosszig szükséges, rendszeres vérvizsgálatok és dózisigazítások, a számos étel- és gyógyszerinterakció hátrányosan érintették a betegek életminőségét, miközben sokuk ki volt téve a stroke és a fokozott vérzések kockázatának.

Orvosok és betegek egyaránt vártak egy új terápiára, amely hatékonyan és jól kiszámíthatóan csökkenti a stroke kockázatát anélkül, hogy szigorításokat kellene bevezetni a betegek életében. A RE-LY® kutatás keretében vizsgált új készítménynek köszönhetően sok betegnek az élete biztonságosabb, egyszerűbb lesz.

A RE-LY® a legnagyobb pitvarfibrillációs vizsgálat, amely a világ 44 országában 18.113 beteg bevonásával folyt. A vizsgált véralvadásgátlót naponta kétszer kell szájon át bevenni és kétféle dózisban (110 mg ill. 150mg-os) alkalmazható.

Az eredmények azt mutatják, hogy a tesztelt készítmény 34 százalékkal csökkentette a stroke és a szisztémás embólia kialakulásának kockázatát pivarfibrilláló betegeknél a korábban alkalmazott terápiákhoz képest, illetve 20 százalékkal ritkábban alakultak ki vérzéses szövődmények. Fontos megemlíteni azt is, hogy ezeket az eredményeket májkárosodás nélkül érte el az új terápia.

Ha csak a stroke-kockázat csökkentésének lehetőségét vesszük figyelembe, akkor a napi kétszeri adagolású készítmény 3.000-rel több stroke-ot előz meg naponta világszerte, mint a korábbi terápiák. A klinikai és gazdasági hatás még nagyobb, ha figyelembe vesszük a súlyos, vagy rokkantsághoz vezető vérzéses szövődmények csökkentését is.

A kutatással foglalkozó orvosok szeretnék minél gyorsabban benyújtani ezeket az eredményeket a Hatóságoknak világszerte, ezzel új esélyt kínálva a pitvarfibrilláció miatti stroke kockázatának kitett betegek milliói számára.

A pitvarfibrillációról és a stroke-ról
A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szívritmuszavar, mely az emberek kb. 1%-át, 80 éves kor felett pedig 10%-át érinti. 2007-ben az USA, Japán, Németország, Olaszország, Franciaország, Anglia és Spanyolország területén összesen 6,3 millióan éltek pitvarfibrillációval, és ez a szám várhatóan 7,5 millióra emelkedik 2017-re, elsősorban az öregedő populációnak köszönhetően. A pitvarfibrillációval élő emberek nagyobb vérrögképződési kockázatnak vannak kitéve, ami hétszeresére növeli a stroke kockázatát.

A pitvarfibrilláció következtében évente mintegy 3 millió ember szenved stroke-ot szerte a világon. Az elszenvedett stroke-ok súlyosabbak és nagyobb valószínűséggel végződnek halállal (20%) és a mozgásképesség elvesztésével (60%), ami megnövekedett szociális költségeket jelent és további terheket ró az egészségügyi rendszerre. Az Európai Unió területén a csak a pitvarfibrillációhoz köthető költségek 13,5 milliárd eurót tesznek ki évente.